近日,由江苏
康缘药业股份有限公司 (以下简称
康缘药业)投资的智能化中药提取精制工厂竣工投产。中国工程院院士张伯礼认为,在中药提取精制数字化、智能化方面,
康缘药业走在了行业前列。
该项目实现了中药庞大致系生产历程的智能化、信息化、数字化、动态优化生产,将为中国药品制造进入数字化、智能化制造时代建立应用示范。所研发并应用的种种先进技术,不但替代甚至逾越国际同类技术,更有望推广应用到整其中药生产体系,为建立中国药品制造工业4.0、中药先进制造2025涤讪基础。
建设现代化一流制药工厂
凭据国家卫生和计划生育委员会宣布的 《2013中国卫生统计年鉴》统计,我国已经成为全球第三大药品市场。预计到2020年,我国医药工业总产值将突破4万亿元。可是大而不强仍然是医药工业面临的最大问题。除了自主立异能力缺乏、新药研发水平较低、高端医疗设备依赖进口、缺乏在国际上有影响力的大型跨国公司和品牌企业等问题外,另有中药的提取、精制等技术仍接纳古板水提醇沉方法进行提取疏散,无法做到有效身分的精确疏散。同时,中药古板制剂是丸、散、膏、丹,这些剂型沿用到现在已有几千年的历史,在制剂技术上险些没有重大突破,与中药现代化要求相差甚远。
工信部原总工程师王黎明在消费品工业智能制造现场交流会上体现,要落实 《中国制造2025》,医药工业应加速提升智能制造水平。中药质量提升,必须依靠生产技术及装备的革新。
2012年,
康缘药业以智能化为偏向,按国际技术标准投资4.8亿元设计建设海内首个数字化提取精制工厂,其中多项技术系海内首次工业化应用,仅提取车间控制点数就逾5000余点,控制回路600多个,在线质量控制点260余个,每年爆发的有效质控数据逾700亿个,是目前中药制药历程控制水平、信息化智能化实施水平较高的生产线。
王黎明体现,
康缘药业的现代化提取车间,建成了生产历程数据自动收罗和剖析系统及在线优化,实现了产品生产全历程的跟踪追溯。生产工艺数据自动数据收罗率达98%,工厂自控投用率达95%。通过建立智能车间笼罩90%以上设备和要害环节的自动控制系统,实现了主要生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断剖析。通过建成了能源治理与决策系统,实现了对种种资源介质和重点耗能设备的实时监控、优化调理和综合治理,确保宁静可靠、经济高效。
提升中药智造水平
10余年间,
康缘药业围绕中药现代化、国际化的经营理念,从一个作坊式小厂,生长成为国家重点高新技术企业、海内A股上市公司,江苏省中药工业排头兵企业,进入全国中药行业前十强,同时也成为了全国同行业企业中拥有国家级新药最多、授权发明专利数量最多,以及推进中药国际化研究最深入的企业之一。
全国人大代表、国家中药制药历程重点实验室主任、国家药典委员会委员、
康缘集团董事长萧伟体现,中成药生产历程质量控制问题是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。为包管中药工业宁静、稳定地生长,我们有须要瞄准具有应用和推广前景的提取精制技术、新型制剂技术、质量控制新技术,对前沿技术进行应用基础研究,对相对成熟的技术进行工程化和普适性研究,加速其在中药制药行业的推广应用,提高中药的疗效。
2010年,
康缘药业申报中药制药历程新技术国家重点实验室建设获得批准。以此为契机,
康缘药业集中企业的优势资源,严格凭据实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的立异研究,目前,公司已累计提交海内外发明专利申请逾300件,其中获权的发明专利达200余件,是第二批全国企事业专利试点事情先进单位。
基于系统的生物学研究与物质基础研究,
康缘药业建立了切合药物基本属性的现代中药质量标准体系。其中以
桂枝茯苓胶囊为示范的中药口服固体制剂全历程质量控制技术,获得中华中医药学会科技进步一等奖、全国工商业联合会科技进步一等奖,同时也推动产品年销售收入达5亿元。
2012年,为解决中药提取物质量稳定性和均一性问题,包管中药提取物的宁静性,提升中药提取物的技术含量,
康缘药业借助江苏
康缘药业股份有限公司在中药提取精制技术、质量控制要害技术应用基础研究偏向所取得的技术结果,自建药材规范化种植基地,并紧随其后建设数字化中药提取精制工厂。
在包管产品生产的基础上,
康缘药业进一程序整产品结构,进行工业化转型升级,建设了智能化仓储物流中心。该中心可存储药品20万件,日均进出库近1.5万件,是目前海内商业物流中心里最先进的物流系统,也标记着凯发k8国际的医药商颐魅正由古板仓储模式向现代物流的转变。凭据国家对药品监管要求的相关划定,凯发k8国际商业已经全面实现了进销存仓储物流的网络信息自动化治理,实现了药品营销配送的商流、物流、资金流、信息流一体化。在2017年年底,
康缘药业将完成企业制造体系的整体智能化、数字化升级。
十几年的厚积薄发,
康缘药业实现了中药制造业的高端化生长、跨越式生长。
萧伟体现,下一步,
康缘药业将抓住 “互联网+”机缘,积极开拓互联网营销模式,建立电子商务及智能化呼叫中心,依托公司B2B及B2C电商平台,实现产品网上销售,强化与医疗终端及消费者的相同与效劳,为公司产品研发和生产提供决策依据。别的,将对现有技术进行升级、优化研究,实施中药注射剂数字化制剂工厂项目和中药口服固体制剂、配方颗粒的数字化升级革新项目,进一步深化智能工厂建设,提升中药智造水平。 (潘 文)